Pētījuma apraksts

Cienījamais Pētījuma dalībniek! 

Uzaicinām Tevi brīvprātīgi piedalīties pētījumā “SpirulinaNord® produkti kā dzelzs avots” (turpmāk – Pētījums). Pētījumu veic Rīgas Stradiņa universitātes DDVVI Bioķīmijas grupa. 

Zemāk Tu vari iepazīsties ar pētījuma norisi un pētījuma aprakstu. 

Rīgas Stradiņa universitātes un SIA SpirulinaNord PĒTĪJUMA “SpirulinaNord® produkti kā dzelzs avots” norises kopsavilkums 

1. Ja atbilsti sludinājumā noteiktajiem kritērijiem, tad iepazīsties ar pētījuma norisi un pētījuma aprakstu. 

2. Piesakies pētījumam, aizpildot anketu ar nedaudz detalizētākiem datiem par savu dzelzs stāstu. 

3. Anketas izvērtē SIA SpirulinaNord un izvēlētās dalībnieces aicina uz informatīvu vebināru, lai iepazīstinātu ar pētījuma norisi. 

4. Apstiprinātās pētījuma dalībnieces paraksta “PĒTĪJUMA DALĪBNIEKA INFORMĒTĀ PIEKRIŠANA” un nodod tās SIA SpirulinaNord 

5. Apstiprinātām dalībniecēm tiek piešķirts kods, kas tiek  lietots vārda, uzvārda un personas koda vietā visu turpmāko pētījuma laiku. 

6. Pētījuma dalībnieces dodas nodot asinis (0.analīžu punkts). Vēlamā analīžu nodošanas vieta ir Rīgas Stradiņa Universitātes Ģimenes veselības centrs1, Rīgā, Dzirciema ielā 16; kā alternatīva būs E.Gulbja laboratorija. Tomēr svarīgi ir uzsvērt, ka nodod analīzes RSU Ģimenes veselības centrā papildus tiks noteikts antioksidantu statuss un iespējamie oksidatīvā stresa2 rādītāji. 

7. Pētījuma dalībniecēm tiek nosūtīts SpirulinaNord® produkts (spirulīna ogu sīrupā vai sulā) pirmā mēneša lietošanai. Produktu izvēlas SIA SpirulinaNord, Latvijas pakomātu kurā saņemt produktu norāda dalībniece. 

8. Dalībniece uzsāk lietot produktu un aizpilda pirmo pašsajūtas anketu skalā 1-10 novērtējot, piemēram šādus subjektīvus rādītājus: noguruma līmeni, gremošanas komfortu, spēju ilgstoši fokusēties u.tml. un turpina to darīt katru nedēļu. 

9. Pēc 14 dienu produkta lietošanas dalībniece dodas nodot asinis sarunātajā dienā no rīta, tukšā dūšā, izmantojot savu kodu (agrīno analīžu rezultātu punkts). Kodētos analīžu datus apstrādās RSU. SIA SpirulinaNord saņem atskaiti, vai visas dalībnieces ir nodevušas asinis. Nenododot asinis noradīto dienu intervālā dalībniece tiek automātiski izslēgta no turpmākā pētījuma. 

10. Pēc 28 dienām, ja dalībniece turpina dalību pētījumā, tad saņem otrā mēneša produkta daudzumu. 

11. Astotajā pētījuma nedēļā dalībniece dodas noslēdzošo reizi nodot asinis sarunātajā dienā no rīta, tukšā dūšā, izmantojot savu kodu (gala analīžu rezultātu punkts). 

12. Dalībnieces saņem apkopotus pētījuma rezultātus – īsu datu kopsavilkumu, kas tiek prezentēts piemēram vebināra vai klātienes semināra formā. 

13. Ja dalībniece vēlas uzzināt savus individuālos asins analīžu rezultātus, tad viņa ierodas klātienē SIA SpirulinaNord Mālu ielā 30 un saņem tos aizlīmēta aploksnē, kas marķēta ar viņas kodu līdz 2026.g. 29.septembrim. 

14. 2026.g. 30.septembrī SIA SpirulinaNord dzēš visus personu identificējoši datus. 

Kontaktinformācija jautājumiem: petijums@spirulinanord.eu. 

INFORMĀCIJA PAR Rīgas Stradiņa universitātes un SpirulinaNord SIA PĒTĪJUMU “SpirulinaNord® produkti kā dzelzs avots” 

Vēlamies Jūs iepazīstināt ar Pētījuma mērķi, norisi un saturu, šo procesu sauc par "Informēto piekrišanu". Gan pirms, gan pēc pieteikšanās pētījumā Jums ir tiesības uzdot jautājumus par Pētījumu un saņemt uz tiem atbildes. 

Pirms izlemjat, vai vēlaties piedalīties šajā Pētījumā, ir svarīgi, lai Jūs saprastu sekojošus Pētījuma aspektus: 

• kāpēc tiek veikts Pētījums; 
• kā tiks izmantoti Jūsu dati; 
• ko Pētījums ietvers; 
• kādi būs Jūsu iespējamie ieguvumi, riski un neērtības piedaloties šajā Pētījumā. 

Pētījuma mērķis Pētījuma mērķis ir novērtēt SpirulīnaNord® produktu ietekmi uz dzelzs statusu (hemoglobīna un feritīna līmeni) sievietēm ar zemu hemoglobīna un feritīna līmeni. 

Pētījuma apraksts, ilgums un norise  

Atlasītas 40 brīvprātīgās sievietes vecumā 25-45 gadi, aicinājumā būs norādīti šādi atlases kritēriji (jāatbilst visiem): 

• Tu esi 25–45 gadus veca sieviete. 
• Tev iepriekšējās asins analīzēs ir bijis zems feritīns (zem 20 µg/L) un hemoglobīns (zem 120 g/L). Pētījumu uzsākot analīzes tiks pārbaudītas atkārtoti. 
• Esi izmēģinājusi vismaz 2 orālos dzelzs preparātus, bet tie nav devuši gaidīto rezultātu vai būtiski kairināja kuņģi vai mainīja vēdera izeju. 
• Šobrīd vismaz 1 mēnesi nelieto nekādus dzelzs preparātus. 
• Tu neesi stāvoklī, nebaro bērnu ar krūti un tuvāko 3 mēnešu laikā neplāno grūtniecību. 
• Tavas mēnešreizes ir regulāras un normālas, t.i. nav ļoti stipras un ilgst 3-5 dienas 
• Tu esi praktiski vesela un ikdienā nelieto medikamentus. 
• Tu uzturā lieto gaļu vismaz 3 reizes nedēļā. 
• Tu esi gatava 8 nedēļas katru dienu lietot SpirulinaNord® produktu – spirulīnu ogu sīrupā un 3 reizes pētījuma laikā nodot asins analīzes no rīta, tukšā dūšā. 

Dalībnieku piesaiste tiks veikta, izmantojot brīvprātīgu pieteikšanos, izvietojot aicinājumu SIA SpirulinaNord sociālajos tīklos (Facebook, Instagram) un izsūtot ziņu e-pastu SpirulinaNord jaunumu abonementiem. Dalībnieku piesaisti veiks Projekta vadības grupa (Agneses Stundas-Zujevas vadībā.) 

Piesakoties pētījumam norādītajā vietnē ar savu e-pastu, ja tiksiet izvēlēts dalībai, tad Jūs e-pastā saņemsiet informētās piekrišanas veidlapu, kura būs jāparaksta ar elektronisko parakstu un jāatsūta uz e-pastu petijums@spirulinanord.eu līdz 05.05.2026. pl. 12.00. Pēc tam jūs e-pastā saņemsiet identifikācijas kodu, kurš kalpos par Jūsu identifikācijas kodu, un par Jūsu atpazīšanas kodu analīžu izpildei.  Vēlamā analīžu nodošanas vieta ir Rīgas Stradiņa Universitātes Ģimenes veselības centrs3, Rīgā, Dzirciema ielā 16; kā alternatīva būs E.Gulbja laboratorija. Tomēr svarīgi ir uzsvērt, ka nodod analīzes RSU Ģimenes veselības centrā papildus tiks noteikts antioksidantu statuss un iespējamie oksidatīvā stresa4 rādītāji. 

Jūsu personas dati (Vārds, uzvārds, parakstītās informētās vienošanās un identifikācijas koda atšifrējums) tiks glabāti līdz projekta beigām 2026. gada 30. septembrim un pēc tam tiks neatgriezeniski izdzēsti, pētījuma laikā tiem būs pieeja tikai pētījuma vadītājai Dr.sc.ing Agnesei Stundai Zujeva. 

6. Pētījuma finansējuma avoti. 

EPIX-C projekta SIA SpirulinaNord apakšprojekta norise ir no 2026.gada 1.aprīļa līdz 2026.gada 30.septembrim. Pētījumu finansē EPIC-X projekts (Grant Agreement Nr. 101193579), kas īstenots Eiropas Savienības programmas Horizon Europe ietvaros.  

Dalībniecēm dalībā pētījumā ir bez maksas. 

Sabiedrības ieguvumi no pētījuma 

Ap 50 % sieviešu cieš no dzelzs deficīta, un ap 45% perorālo dzelzs preparātu lietotāju ir dažādas blaknes, visbiežāk gremošanas traucējumi, kas samazina preparātu efektivitāti un pacientu līdzestību.  

Pēc literatūras ir ziņas, ka spirulīna (mikroaļģe A.platensis) spēj paaugstināt dzelzs rezerves, turklāt neizraisot nekādas blaknes, drīzāk pat holistiski stiprinot ķermeņi – mazinot gremošanas traucējumus un kādus fona iekaisumus. Līdzšinējo pētījumu būtisks trūkums - parasti nav ķīmiski raksturots pats paraugs jeb konkrētā spirulīna un tās dzelzs saturs.   

Šī pētījuma ietvaros tiks izmantota konkrēta ražotāja – SIA SpirulinaNord spirulīna, kas ražota stigri kontrolētos biotehnoloģiskos procesos, katrai partijai ko lietos pētījumā tiks noteikti būtiskākie ķīmiskie parametri, kas var ietekmēt dzelzs uzsūkšanos. Rezultātā būs novērojama konkrēta sakarība, cik konkrētā spirulīna ar konkrēto dzelzs daudzumu spēj nodrošināt uzsūkšanos un attiecīgi kalpot kā alternatīvs dzelzs avots. 

Individuālie ieguvumi 

Iespēja izmēģināt alternatīvu dzelzs avotu bez maksas un novērtēt tā efektivitāti, pētījuma beigās ierodoties klātienē SIA SpirulinaNord Mālu ielā 30 būs iespēja iegūt savu individuālo analīžu rezultātus aizlīmētā aploksnē marķētus tikai ar savu kodu. Pēc vēlēšanās būs iespēja satikt citas pētījuma dalībnieces un veidot domubiedru grupu un dalīties savā pieredzē ar dzelzs deficīta mazināšanu. 

Rezultātu pieejamība 

Rezultāti apkopotā veidā būs pieejami publiski zinātnisko tēžu un rakstu veidā, kā arī populārzinātniskā valodā www.spirulinanord.eu mājaslapā. 

10.  Riski un neērtības (diskomforts) 

10.1. Līdz šim, spirulīnas iekšķīga lietošana nav radījusi kādas blaknes organismā, nav pasliktinājusi pašsajūtu vai radījusi kādās citas negatīvas sajūtas vai izpausmes. Tā nav iesakāma tikai daļai cilvēku ar autoimūnām slimībām vai fenilkūriju. SIA SpirulinaNord ir reģistrēts  pārtikas ražotājs kopš 2019.gada, šo gadu laikā klienti nav ziņojuši par pašsajūtas pasliktināšanos. Jutīgākiem cilvēkiem pirmās dienas, kamēr pierod pie produkta, mēdz būt šķidrāka vēdera izeja. 

10.2. Dalība pētījumā ir saistīta ar nelielām neērtībām un iespējamiem riskiem saistībā asins analīžu nodošanu: 

• būs nepieciešams 3 reizes ierasties uz asins analīzēm no rīta, tukšā dūšā.  
• asins parauga noņemšanas brīdī var būt īslaicīgas sāpes vai diskomforts;  
• pēc asins nodošanas dūriena vietā var rasties zilums, neliela asiņošana vai jutīgums;  
• dažkārt iespējams īslaicīgs reibonis, nespēks vai nepatīkama sajūta;  
• ļoti retos gadījumos iespējams iekaisums vai infekcija dūriena vietā.  

Risku mazināšanai asinis ņems profesionālās iestādes darbinieki ar attiecīgu izglītību un pieredzi. 

10.3. Pētījuma laikā būs jāievēro ierobežojumi attiecībā uz citu dzelzi vai kalciju saturošu preparātu lietošanu, tāpēc pieteikties aicinātas sievietes, kas šādus preparātus nelieto. 

Ja pētījuma laikā parādās izteikts diskomforts vai blaknes, dalībniece aicināta nekavējoties informēt pētījuma organizatorus. Dalību pētījumā iespējams pārtraukt jebkurā laikā. 

11. Konfidencialitāte,  personas datu aizsardzība un datu uzglabāšana. 

Pētījumā tiks apstrādāta informāciju par Jūsu vecumu, dzimumu, veselības un dzīvesveida anketas atbildēm, kā arī asins analīžu rezultātiem, tai skaitā dzelzs vielmaiņas, iekaisuma, oksidatīvā stresa un citiem ar pētījumu saistītiem laboratoriskajiem rādītājiem. Uzreiz ievācot datus Jūsu personas dati tiks  pseidonimizēti, t.i., Jūs tieši identificējoša informācija (vārds un uzvārds) tiks aizstāta ar kodu.  

Bioloģiskie (asins) paraugi tiks lietoti tikai šī pētījuma vajadzībām un netiks uzglabāti. 

Analīžu individuālie rezultāti netiks izpausti nevienai personai bez Jūsu piekrišanas. Personas dati netiks nodoti ārpus ES/EEZ. Pētījumā iegūtie rezultāti tiks prezentēti tikai apkopotā veidā konferencēs un zinātniskajās publikācijās.  

12. Brīvprātīga piedalīšanās  

Piedalīšanās šajā Pētījumā ir brīvprātīga. Jums ir tiesības atteikties no dalības Pētījumā jebkurā laikā rakstiski izsakot savu vēlmi petijums@spirulinanord.eu. Jūsu atteikšanās no dalības Pētījumā neradīs negatīvas sekas vai nevēlamu ietekmi. Atteikuma gadījumā visi Jūsu personas dati nekavējoties tiks dzēsti.